Senior NPI Ingenieur

• 04 septembre 2026
• 100%
• Unbefristete Dauer
• Zurich

Senior NPI Ingenieur - Einführung neuer Produkte

Abbott sucht einen Senior Ingenieur für die Einführung neuer Produkte (NPI), um die Entwicklung und die Hochskalierung der Produktion der nächsten Generation des CentriMag Circulatory Support Systems zu unterstützen. Diese Rolle wird ein entscheidender Beitrag zur Transition komplexer elektromechanischer Medizinprodukte vom Design zur validierten Fertigung leisten – sowohl intern als auch bei externen Lieferanten.

Der ideale Kandidat verfügt über praktische Erfahrung in der Prozessentwicklung, Prozessvalidierung und Fertigungsvorbereitung für Investitionsgüter, die Elektronik, Bildschirme, Benutzerschnittstellen (Tasten, Touchscreens, Steckverbinder) und elektromagnetische Motoren enthalten, in einem regulierten Umfeld für Medizinprodukte.

Durch Ihre Arbeit werden Sie sicherstellen, dass diese lebenswichtigen Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und den höchsten Standards unserer Branche entsprechen. In Ihrer Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams in den Büros in Zurich und den USA zusammenarbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten

Einführung neuer Produkte & Prozessentwicklung

• Leitung der Entwicklung von Fertigungsprozessen von den frühen Designphasen bis zur Markteinführung für komplexe elektromechanische Medizinprodukte.
• Entwicklung, Charakterisierung und Optimierung von Fertigungsprozessen für Investitionsgüter, einschließlich Montage-, Test-, Kalibrier- und Verpackungsvorgängen.
• Unterstützung der Design for Manufacturability (DFM) Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D, Qualität und Operations.
• Übersetzung von Designanforderungen in Fertigungsanforderungen, Gerätespezifikationen und Prozessdokumentation.

Prozessvalidierung & Fertigungsvorbereitung

• Verantwortung für die Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Geräte und Lieferantenprozesse gemäß der Norm ISO 13485 und den Abbott-Verfahren.
• Erstellung von Validierungsplänen, Protokollen und Zusammenfassungsberichten.
• Erstellung der Fertigungsdokumentation, einschließlich Fertigungsanforderungen, Geräte- und Prozessspezifikationen, Arbeitsverfahren/Arbeitsanweisungen/IPCs, Testmethoden und PFMEAs.

Fertigung & Zusammenarbeit mit Lieferanten

• Dienen als technische Schnittstelle zwischen Abbott und externen Lieferanten, die Baugruppen entwickeln oder Fertigungsschritte auslagern.
• Überprüfung von Lieferantenprozessabläufen, PFMEAs, Kontrollplänen und Validierungsprotokollen.
• Abstimmung interner und externer Fertigungsprozesse für eine effiziente Produktion.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in Elektrotechnik, Fertigungstechnik oder einer verwandten technischen Disziplin.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in NPI von Medizinprodukten, Fertigungstechnik oder Prozessentwicklung.
• Verantwortung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen und Werkzeugen für elektromechanische oder Investitionsgüter im medizinischen Bereich.
• Fundierte praktische Kenntnisse in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und in regulierten Fertigungsumgebungen.
• Erfahrung in der Erstellung von Fertigungsanforderungen, Spezifikationen und Verfahren, einschließlich der Entwicklung/Definition von CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung im Fertigungsbereich zur Unterstützung von Engineering/Pilot-Aufbauten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit und Verwaltung externer Lieferanten für Fertigungsprozesse oder Baugruppen.
• Exzellente Fähigkeiten in technischer Dokumentation und Kommunikation; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Projektteam (R&D, Qualität, Regulatory, etc.)
• Beherrschung der englischen Sprache erforderlich (Englisch wird in Meetings und in der gesamten Dokumentation verwendet)

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit medizinischen Geräten/Ausrüstungen, die Elektronik, Motoren, LCD-Bildschirme und Benutzerschnittstellenkomponenten enthalten
• Beherrschung der Statistik, einschließlich Gage R&R, DOE, Kapazitätsstudien (Cp/Cpk) und anderer Analysen zur Sicherstellung der Robustheit von Messungen und Prozessen
• Erfahrung mit Lean Manufacturing und/oder Six Sigma Methodiken
• Erfahrung in der Unterstützung der Hochskalierung der Produktion und des Maintain Engineering nach der Produkteinführung
• Erfahrung in der Betreuung nach der Markteinführung, z. B. Verbesserung der Ausbeute, Ursachenforschung (Root Cause Investigations) und kontinuierliche Prozessoptimierung
• Kommunikative Kenntnisse in Deutsch sind ein Plus

Warum Abbott / Thoratec beitreten?

Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihr Bestes geben, wenn sie sich unterstützt, inkludiert und befähigt fühlen. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder erfolgreich sein kann.

Sie können Folgendes erwarten:

• Eine sinnstiftende Arbeit, die das Leben von Patienten direkt beeinflusst
• Karrieremöglichkeiten innerhalb einer globalen Gesundheitsorganisation
• Eine stabile und zukunftsorientierte Branche
• Eine kollaborative und inklusive Teamkultur
• Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zurich
• Ein Umfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden

Bereit zu bewerben?

Wir suchen neugierige, motivierte Menschen, die wachsen und etwas bewegen wollen – nicht nur solche, die alle Kriterien erfüllen.

Wenn Sie diese Stelle begeistert, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.