Director Quality Assurance & Production Management

Director Quality Assurance & Production Management (Zurich) Medinova sucht einen aussergewöhnlichen Director, Quality Assurance & Production Management, um unsere globale Qualitäts- und Fertigungsstrategie zu leiten und zu gestalten. Mit Sitz an unserem Hauptsitz in Zurich Oerlikon ist dies eine hochgradig sichtbare Führungsposition mit erheblichem Einfluss auf die gesamte Organisation und direktem Einfluss auf das zukünftige Wachstum, die Compliance und die operative Exzellenz des Medinova-Geschäfts. Diese Rolle kombiniert strategische Führung mit operativer Hands-on-Aufsicht und ist ideal geeignet für eine erfahrene Führungspersönlichkeit aus den Bereichen Qualität oder Fertigung, die in komplexen internationalen Umgebungen aufblüht. Wenn Sie eine versierte Führungspersönlichkeit in der pharmazeutischen Qualität und Fertigung sind, die Eigenverantwortung schätzt, Konventionen infrage stellt und bedeutsame Ergebnisse liefert, laden wir Sie ein, eine zentrale Rolle bei der Gestaltung des zukünftigen Wachstums und Erfolgs von Medinova zu spielen. Was Sie liefern werden Leitung der Quality Assurance & Production Management Organisation, einschliesslich Personalführung, Ressourcenplanung, Budgetverantwortung, KPI-Management und Umsetzung strategischer Geschäftsinitiativen. Definition und Umsetzung der globalen Qualitäts- und Compliance-Strategie zur Gewährleistung der kontinuierlichen Einhaltung von GMP, GDP, ISO 13485, regulatorischen Anforderungen, Lizenzen, Zertifizierungen und Inspektionsbereitschaft. Verantwortung für und kontinuierliche Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS), wobei Sie die wichtigsten Qualitätsprozesse wie Dokumentenkontrolle, Change Control, Schulung, Abweichungen, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Reklamationen, Risikomanagement und Product Quality Reviews überwachen. Förderung der Qualitätsaufsicht über Fertigungsanweisungen hinweg, um die Einhaltung von Herstellungsprozessen, Master Batch Records, Validierungen, Change Controls, Risikobewertungen und Produktionsdokumentationen sicherzustellen. Leitung von regulatorischen Inspektionen, internen Audits, Lieferantenaudits und Partneraudits zur Gewährleistung effektiver Vorbereitung, Durchführung, Behebung und kontinuierlicher Verbesserung der Compliance. Direktleitung der globalen Abweichungs-, Untersuchungs- und CAPA-Aktivitäten zur Sicherstellung einer robusten Ursachenanalyse, risikobasierter Entscheidungsfindung und nachhaltiger Korrekturmassnahmen. Etablierung und Stärkung interner und externer Qualitätsstandards durch proaktive Übersetzung sich entwickelnder GMP-, GDP- und ISO-Anforderungen in praktische und effektive Geschäftsprozesse. Überwachung der Leistung des Fertigungsnetzwerks, einschliesslich CDMO-Management, Herstellerqualifizierung, Fertigungstransfers, Technologietransfers, Prozessverbesserungen sowie Integration neuer Produkte und Fertigungspartner. Förderung einer Kultur der Qualität, der operativen Exzellenz, der kontinuierlichen Verbesserung und der Sicherheit durch Führung, Coaching, Schulung und effektive funktionsübergreifende Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen. Was Sie mitbringen Abschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. Qualified Person (QP) Zertifizierung stark bevorzugt; Kandidaten mit Deputy QP-Erfahrung und dem Potenzial, QP-Verantwortung zu übernehmen, sind sehr erwünscht. Erhebliche Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, Qualitätssicherung und in regulierten Produktionsumgebungen. Starker Fertigungshintergrund mit praktischem Verständnis von Produktionsabläufen und externen Fertigungsnetzwerken. Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung von CDMOs, Quality Agreements, komplexen Lieferantenbeziehungen und Fertigungstransfers. Fliessendes Deutsch und Englisch mit der Fähigkeit, Stakeholder in der Schweiz, Deutschland und auf internationalen Märkten effektiv zu führen. Starke internationale Führungspersönlichkeit mit nachgewiesenem Erfolg in multikulturellen, globalen Umgebungen. Hands-on, pragmatisch und handlungsorientiert; Erzielung von Ergebnissen durch Zusammenarbeit und Verantwortungsbewusstsein. Reisebereitschaft von bis zu 50% an verschiedene Standorte in Europa. Warum Medinova? Eine herausfordernde Rolle in einem internationalen Kontext, offene und direkte Kommunikation sowie flache Hierarchien Attraktive Zusatzleistungen (finanzieller Beitrag zu Sportkursen und öffentlichem Verkehr, kulturelle Aktivitäten, Essenszulage) Überdurchschnittliche Pensionskasse und private Unfallversicherungsschutz Flexibles Arbeitszeitmodell mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Regelung 25-30 Ferientage Die DKSH Fantree Academy, unser internes Schulungs- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Entwicklung unserer Mitarbeitenden an Medinova AG Zuhause in Zurich, vertreten in über 65 Ländern weltweit. Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zurich mit dem Ziel gegründet, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Schwerpunkt auf der Vermarktung und dem Vertrieb von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen werden wir weiterhin Arbeitsplätze schaffen und setzen in Zukunft auf die Schweiz als Standort. Medinova AG ist Teil des Netzwerks unseres Mutterunternehmens DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Market Expansion Services mit Fokus auf Asien. / jpid1fc8ad8jm jit0834jm jiy26jm