Quality Manager/Quality Engineer 60 - 100 %

In quanto più grande università della Svizzera, l'Università di Zurigo offre una vasta gamma di posizioni attraenti in diversi ambiti specialistici e campi professionali. Con circa 10'000 collaboratori e attualmente 12 profili professionali per apprendisti, l'università offre un ambiente di lavoro stimolante nella ricerca e nell'istruzione d'eccellenza. Metta il suo talento e le sue capacità a nostra disposizione. Scopra di più sull'UZH come datore di lavoro! ###

Compiti

• Collaborazione alla costruzione, alla manutenzione e allo sviluppo del sistema di gestione della qualità ZH3D, inclusi processi, modelli e strutture di documentazione
• Concezione, adattamento e introduzione operativa (roll-out) di strutture di gestione della qualità in gruppi di ricerca, reparti clinici, piattaforme tecnologiche e progetti di sviluppo
• Consulenza e accompagnamento dei team di progetto per l'assicurazione della qualità, la documentazione, la tracciabilità, l'integrità dei dati e le aspettative normative
• Collaborazione in analisi dei rischi, gap assessment, valutazioni dei processi e misure per il miglioramento continuo
• Supporto nei processi di qualificazione, validazione e rilascio, nonché nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Controls
• Collaborazione nella preparazione, accompagnamento e follow-up di audit, ispezioni e revisioni interne
• Supporto nello sviluppo e nell'esecuzione di corsi di formazione rilevanti per le GxP
• Contributo all'instaurazione di una cultura della qualità pragmatica, efficace e vicina alla scienza nell'ambiente di sviluppo accademico

Profilo

• Studi conclusi in ambito tecnico, scientifico o comparabile (HF/FH, Bachelor o Master) o una formazione tecnica comparabile con specializzazione in gestione della qualità
• Almeno tre anni di esperienza nella gestione della qualità, Quality Engineering o nell'assicurazione della qualità in ambito Life-Science, Pharma, Biotech, MedTech o ricerca clinica
• Conoscenza dei requisiti GxP (GLP, GMP o GCP); l'esperienza con ISO 13485, MDR, IVDR o altri quadri normativi è un vantaggio
• Esperienza nell'introduzione, implementazione o sviluppo di sistemi di gestione della qualità, nonché nella creazione, manutenzione e formazione su documentazioni rilevanti per la qualità
• Capacità di supportare ricercatori, clinici e team di progetto in modo pratico nell'attuazione di processi con qualità garantita e di trasmettere i requisiti normativi in modo comprensibile, adatto al destinatario e pragmatico
• Comprensione dei processi di ricerca e sviluppo accademici e interesse per la traslazione, l'innovazione e l'applicazione clinica
• Metodo di lavoro strutturato, accurato e orientato alle soluzioni, rapida capacità di apprendimento e capacità di tradurre requisiti complessi in processi praticabili
• Elevato senso di responsabilità, iniziativa personale e piacere nella collaborazione interdisciplinare con specialisti della ricerca, della clinica, della gestione della qualità, degli affari normativi (Regulatory Affairs) e del management
• Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia scritto che orale

Vi offriamo

• Un compito versatile e significativo all'intersezione tra scienza, gestione della qualità, regolamentazione e traslazione clinica
• Un ruolo di responsabilità con margini di manovra nella costruzione e nella professionalizzazione delle strutture di qualità in ZH3D
• Un ambiente di lavoro universitario dinamico in un centro di eccellenza in crescita con progetti accademici innovativi nel campo dello sviluppo di dispositivi medici
• Collaborazione con esperti di Quality Assurance, Regulatory Affairs, GxP, ricerca, clinica e innovazione, nonché con partner leader nell'ecosistema universitario e sanitario di Zurigo
• La possibilità di contribuire alla creazione di una nuova offerta di consulenza normativa e innovazione con risonanza nazionale
• Un team impegnato e interdisciplinare con un'alta motivazione di costruzione e progettazione
• Condizioni di lavoro flessibili e condizioni di impiego attraenti dell'Università di Zurigo