Ingegnere NPI Senior

• 04 settembre 2026
• 100%
• Durata indeterminata
• Zurich

Ingegnere NPI Senior - Introduzione di Nuovo Prodotto

Abbott ricerca un Ingegnere Senior in Introduzione di Nuovo Prodotto (NPI) per sostenere lo sviluppo e la scalata della produzione della prossima generazione del Sistema di Supporto Circolatorio CentriMag. Questo ruolo sarà un contributore chiave per la transizione dei dispositivi medici elettromeccanici complessi dal design alla produzione validata - sia internamente che presso fornitori esterni.

Il candidato ideale possiede un'esperienza pratica nello sviluppo di processi, validazione di processi e preparazione alla produzione per attrezzature d'investimento contenenti elettronica, schermi, interfacce utente (pulsanti, schermi touch, connettori) e motori elettromagnetici, in un ambiente regolamentato di dispositivi medici.

Attraverso il vostro lavoro, garantirete che questi prodotti vitali rimangano all'avanguardia dell'innovazione e rispondano ai più elevati standard del nostro settore. Nel vostro ruolo, interagirete e collaborerete con team trasversali negli uffici di Zurich e degli Stati Uniti.

Responsabilità principali

Introduzione di Nuovo Prodotto & Sviluppo di Processi

• Condurre lo sviluppo dei processi di produzione dalle fasi iniziali di progettazione fino al lancio commerciale per dispositivi medici elettromeccanici complessi.
• Sviluppare, caratterizzare e ottimizzare i processi di produzione per le attrezzature d'investimento, incluse le operazioni di assemblaggio, test, calibrazione e imballaggio.
• Sostenere le attività di Design for Manufacturability (DFM) in collaborazione con R&D, Qualità e Operazioni.
• Tradurre i requisiti di progettazione in requisiti di produzione, specifiche di attrezzatura e documentazione di processo.

Validazione di Processi & Preparazione alla Produzione

• Essere responsabile delle attività di validazione di processo (IQ/OQ/PQ) per le attrezzature interne e i processi dei fornitori in conformità alla norma ISO 13485 e alle procedure Abbott.
• Redigere i piani di validazione, i protocolli e i rapporti di sintesi.
• Creare la documentazione di produzione, inclusi i requisiti di produzione, le specifiche di attrezzatura e di processo, le procedure/istruzioni di lavoro/IPC, i metodi di test e i PFMEA.

Produzione & Collaborazione con i Fornitori

• Servire come interfaccia tecnica tra Abbott e i fornitori esterni che sviluppano sottoassiemi o realizzano fasi di produzione esternalizzate.
• Esaminare i flussi di processo dei fornitori, PFMEA, piani di controllo e protocolli di validazione.
• Allineare i processi di produzione interni ed esterni per una produzione efficiente.

Qualifiche richieste

• Laurea in ingegneria elettrica, ingegneria di produzione o disciplina tecnica affine.
• Più di 5 anni di esperienza in NPI di dispositivi medici, ingegneria di produzione o sviluppo di processi.
• Responsabilità nello sviluppo e nella validazione di processi di produzione e attrezzature per dispositivi medici elettromeccanici o d'investimento.
• Solida conoscenza pratica della validazione di processo (IQ/OQ/PQ) e degli ambienti di produzione regolamentati.
• Esperienza nella creazione di requisiti, specifiche e procedure di produzione, incluso lo sviluppo/definizione di CTQ e IPC.
• Esperienza pratica sul campo di produzione per sostenere le costruzioni di ingegneria/pilota.
• Esperienza di collaborazione e gestione di fornitori esterni per processi di produzione o sottoassiemi.
• Eccellenti competenze di scrittura tecnica e comunicazione; capacità di collaborare con un team di progetto interfunzionale (R&D, Qualità, Regolatorio, ecc.)
• Padronanza dell'inglese richiesta (l'inglese è utilizzato durante le riunioni e in tutta la documentazione)

Qualifiche preferite

• Esperienza con dispositivi/attrezzature mediche contenenti elettronica, motori, schermi LCD e componenti di interfaccia utente
• Padronanza della statistica, inclusi gage R&R, DOE, studi di capacità (Cp/Cpk) e altre analisi per assicurare la robustezza delle misure e dei processi
• Esperienza con le metodologie Lean Manufacturing e/o Six Sigma
• Esperienza nel supporto alla scalata della produzione e all'ingegneria di mantenimento dopo il lancio del prodotto
• Esperienza di mantenimento post-lancio, ad es. miglioramento della resa, investigazioni sulle cause radice e ottimizzazione continua dei processi
• La conoscenza comunicativa del tedesco è un plus

Perché unirsi ad Abbott / Thoratec?

In Abbott, sappiamo che le persone danno il meglio di sé quando si sentono sostenute, incluse e responsabilizzate. Ci impegniamo a creare un ambiente in cui ognuno possa avere successo.

Potete aspettarvi:

• Un lavoro significativo che impatta direttamente la vita dei pazienti
• Opportunità di carriera all'interno di un'organizzazione sanitaria globale
• Un settore stabile e orientato al futuro
• Una cultura di team collaborativa e inclusiva
• Un luogo di lavoro moderno nel cuore di Zurich
• Un ambiente in cui le prospettive e le esperienze diverse sono valorizzate

Pronti per candidarvi?

Cerchiamo persone curiose, motivate, che vogliano crescere e fare la differenza - non solo coloro che soddisfano tutti i criteri.

Se questo ruolo vi entusiasma, saremmo lieti di sentirvi.