Technology & Innovation Lead, Plant Equipment

Description du poste ##

A propos du rôle

Le Technology & Innovation Lead, Plant Equipment est l'autorité mondiale en matière de technologie d'ingénierie pour l'équipement d'usine, les utilités propres et noires (clean and black utilities), le CVC/R (HVAC/R) et les systèmes de salle blanche. Le rôle est responsable de la stratégie technologique mondiale, des normes d'ingénierie et de la feuille de route de l'innovation, de la recherche technologique et de la hiérarchisation des opportunités jusqu'au pilotage, à l'ingénierie et à la préparation GxP, ainsi qu'au déploiement évolutif. En travaillant avec les partenaires des sites et mondiaux, le rôle traduit les exigences de fabrication, d'installation et d'infrastructure en solutions d'ingénierie et influence les décisions techniques et d'investissement cruciales tout au long du cycle de vie des actifs, permettant une fabrication sûre, conforme, fiable, durable et prête pour l'avenir.

Comment vous contribuerez

• Définir, posséder et gouverner la vision technologique mondiale, la stratégie et la feuille de route d'exécution pluriannuelle pour l'équipement d'usine, les utilités propres et noires, le CVC/R et les systèmes de salle blanche, en alignant les priorités avec les stratégies de réseau de fabrication, de gestion des actifs, de durabilité et d'innovation pour améliorer la performance du réseau.
• Gouverner l'évaluation et l'amélioration du cycle de vie de l'équipement d'usine installé, des utilités, du CVC/R et des systèmes de salle blanche pour accroître la fiabilité, l'opérabilité, la capacité, la valeur du cycle de vie, l'efficacité énergétique et la durabilité ; définir les bénéfices attendus et superviser leur réalisation avec les sites, les projets et les fonctions partenaires.
• Établir un alignement stratégique entre l'Ingénierie Globale, les sites, les projets majeurs et les fonctions partenaires GSQ en intégrant les exigences de fabrication et d'installation, les contraintes de la base installée et les besoins locaux, en résolvant les compromis interfonctionnels et en permettant l'adoption de stratégies, de normes et de technologies mondiales.
• Diriger la recherche technologique externe, le benchmarking et l'engagement industriel pour les technologies d'équipement d'usine, d'utilités, de CVC/R et de salle blanche ; évaluer la maturité technique, la pertinence réglementaire, la valeur du cycle de vie et l'évolutivité, et traduire les opportunités sélectionnées en cas de valeur (value cases), pilotes et initiatives déployables.
• Assumer la préparation technique et la mise en œuvre évolutive des technologies prioritaires d'équipement d'usine et d'infrastructure, de l'évaluation technique et de la définition des pilotes jusqu'à la standardisation, l'intégration des concepts et des projets, les exigences de déploiement et le transfert aux équipes d'exécution du site ou du projet.
• Interpréter l'évolution des directives réglementaires mondiales, des attentes en ingénierie et des exigences de durabilité, et gouverner leur traduction en stratégies d'équipement et de système, en normes mondiales, en décisions de plateformes futures et en exigences de mise en œuvre.
• Agir en tant qu'autorité mondiale en matière de technologie d'ingénierie pour l'équipement d'usine, les utilités propres et noires, le CVC/R et les systèmes de salle blanche, en fournissant une direction technique faisant autorité pour les défis complexes de fabrication et de cycle de vie et en gouvernant la base technique pour les décisions CAPEX importantes, les études de faisabilité, la conception de concepts, la définition de la portée, l'ingénierie de la valeur, l'évaluation des risques techniques et la sélection des fournisseurs ou des équipements.
• Développer, posséder et gouverner les normes d'ingénierie mondiales, les directives, les principes de conception réutilisables et les critères de sélection pour l'équipement d'usine, les utilités propres et noires, le CVC/R et les systèmes de salle blanche, y compris les droits de décision et les voies d'exception, afin d'assurer une interprétation et une application du cycle de vie cohérentes à travers le réseau.
• Établir et diriger la Communauté de Pratique mondiale de l'Équipement d'Usine et le modèle de capacité SME pour harmoniser les technologies et les solutions système, renforcer l'expertise des sites, partager et appliquer les meilleures pratiques, et assurer la continuité des connaissances et la succession.

Expertise technique/fonctionnelle (Ligne)

• Autorité reconnue dans la conception, l'exploitation et la gestion du cycle de vie de l'équipement d'usine, des utilités propres et noires, du CVC/R et des salles blanches, avec une connaissance pratique des utilités critiques - Vapeur Propre (Clean Steam), Eau pour Injection (WFI), Eau Purifiée (PW) et air comprimé/vide de procédé - et des utilités noires telles que la vapeur d'usine, les chaudières, les pompes à chaleur industrielles, les eaux usées, l'eau de refroidissement/glacée, le traitement de l'eau, les gaz spéciaux, la production/distribution électrique et les équipements d'installation connexes.
• Expertise approfondie en réglementation, qualité et ingénierie dans la fabrication biopharmaceutique, avec une solide compréhension de la fiabilité des équipements, de la gestion du cycle de vie, de l'énergie/durabilité et des interfaces entre les opérations de site, la livraison CAPEX et l'ingénierie de conception.
• Solides connaissances de travail des cGMP, des exigences FDA/EMA, de la validation des systèmes et des concepts modernes de fabrication numérique/connectée pertinents pour l'équipement d'usine réglementé.
• Créer des stratégies mondiales, des normes, des cadres de décision et des modèles de mise en œuvre évolutifs pour un domaine technologique large et critique pour l'entreprise.
• Appliquer un jugement analytique et conceptuel avancé à des problèmes ambigus et à fort impact pour lesquels des solutions établies peuvent ne pas exister.