Junior Quality Assurance

Junior Quality Assurance (Pharma) Entwickeln Sie Ihre Karriere in der Qualitätssicherung in einem globalen pharmazeutischen Umfeld und unterstützen Sie Abweichungen, Change Controls und die GMP-Compliance in sterilen Herstellungsprozessen. Junior Quality Assurance (Pharma) Jobbeschreibung: Unterstützung der Qualitätssicherungsaktivitäten im Zusammenhang mit sterilen Herstellungs- und Abfüllprozessen. Unterstützung bei der Vorbereitung, Bewertung und Nachverfolgung von Change Controls. Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Sicherstellung, dass die zugehörige Dokumentation vollständig und korrekt ist. Nachverfolgung von Maßnahmen, die sich aus Abweichungen, Change Controls und anderen Qualitätsaufzeichnungen ergeben. Überprüfung der Herstellungs- und Qualitätsdokumentation auf Vollständigkeit, Konsistenz und GMP-Compliance. Klärung unvollständiger oder unklarer Dokumentationen mit internen Stakeholdern und dem externen Herstellungspartner. Überwachung offener Qualitätsaufzeichnungen und Unterstützung deren zeitgerechter Bearbeitung und Abschluss. Beibehaltung des Überblicks über mehrere laufende Qualitätsthemen und Kommunikation ausstehender Maßnahmen. Unterstützung bei der Bewertung von Qualitätsproblemen in ihrem praktischen Herstellungskontext. Unterstützung bei der Überprüfung von Chargenprotokollen nach der anfänglichen Einarbeitungsphase. Zusammenarbeit mit Kollegen in der globalen Quality Assurance Organisation. Über den Kunden: Unser Kunde ist ein globales, forschungsorientiertes Pharma- und Biotechnologieunternehmen, das innovative Behandlungen für komplexe und schwere Krankheiten entwickelt. Um sein internationales Quality Assurance Team zu stärken, sucht das Unternehmen einen Junior Quality Assurance Specialist zur Unterstützung von Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit einem externen sterilen Herstellungspartner. Diese Position bietet praktische Einblicke in die sterile Herstellung, Biologika und die Fremdproduktion in einem internationalen und hochregulierten Umfeld. Sie eignet sich gut für eine QA-Fachkraft am Anfang ihrer Karriere, die praktische Herstellungserfahrung gesammelt hat und sich in der operativen Qualitätssicherung weiterentwickeln möchte. Anforderungen: Bachelor-Abschluss oder eine gleichwertige Qualifikation in Life Sciences, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich; relevante praktische GMP-Erfahrung kann einen anderen Bildungshintergrund kompensieren. 2–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder im Herstellungsbetrieb in der Pharma-, Biotechnologie- oder Sterilproduktionsindustrie. Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten sterilen Herstellungsumfeld oder einer sterilen Abfüllumgebung. Praktische Erfahrung mit Abweichungen und Change Controls. Fließendes Englisch; Italienischkenntnisse wären ein großer Vorteil. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einem externen Hersteller, CMO oder CDMO wäre von Vorteil. Kenntnisse von TrackWise, Veeva oder einem anderen elektronischen Qualitätsmanagementsystem wären vorteilhaft. Erfahrung mit Chargenprotokollprüfungen, Biologika oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten wäre ein Vorteil. jpide0d46c0jm jit0729jm jiy26jm