Junior Quality Assurance

Junior Quality Assurance (Pharma) Développez votre carrière en Quality Assurance au sein d'un environnement pharmaceutique mondial, en soutenant les déviations, les contrôles de changements et la conformité GMP dans les opérations de fabrication stérile. Junior Quality Assurance (Pharma) Description du poste : Soutenir les activités de Quality Assurance liées aux opérations de fabrication et de remplissage stériles. Aider à la préparation, à l'évaluation et au suivi des contrôles de changements. Soutenir les enquêtes sur les déviations et s'assurer que la documentation associée est complète et précise. Assurer le suivi des actions découlant des déviations, des contrôles de changements et d'autres enregistrements de qualité. Réviser la documentation de fabrication et de qualité pour en vérifier l'exhaustivité, la cohérence et la conformité GMP. Clarifier la documentation incomplète ou peu claire avec les parties prenantes internes et le partenaire de fabrication externe. Surveiller les enregistrements de qualité ouverts et soutenir leur progression et leur clôture en temps voulu. Maintenir une vue d'ensemble de plusieurs sujets de qualité en cours et communiquer les actions en suspens. Soutenir l'évaluation des problèmes de qualité dans leur contexte de fabrication pratique. Aider aux révisions des dossiers de lot après la période d'intégration initiale. Collaborer avec des collègues de l'organisation mondiale de Quality Assurance. À propos du client : Notre client est une entreprise pharmaceutique et biotechnologique mondiale axée sur la recherche, développant des traitements innovants pour des maladies complexes et graves. Pour renforcer son équipe internationale de Quality Assurance, l'entreprise recherche un Junior Quality Assurance Specialist pour soutenir les activités de qualité liées à un partenaire de fabrication stérile externe. Ce poste offre une exposition pratique à la fabrication stérile, aux produits biologiques et à la production par des tiers dans un environnement international et hautement réglementé. Il convient parfaitement à un professionnel de la QA en début de carrière ayant acquis une expérience pratique de la fabrication et souhaitant se développer davantage au sein de la Quality Assurance opérationnelle. Exigences : Baccalauréat ou qualification équivalente en sciences de la vie, sciences pharmaceutiques, biotechnologie, chimie, ingénierie ou un domaine connexe ; une expérience pratique pertinente en GMP peut compenser un parcours éducatif différent. 2–5 ans d'expérience en Quality Assurance ou en opérations de fabrication au sein de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou de production stérile. Expérience pratique dans un environnement de fabrication stérile ou de remplissage stérile réglementé par les GMP. Expérience pratique avec les déviations et les contrôles de changements. Anglais courant ; des compétences linguistiques en italien seraient un avantage considérable. Une expérience de travail avec un fabricant externe, un CMO ou un CDMO serait avantageuse. La connaissance de TrackWise, Veeva ou d'un autre système de gestion de la qualité électronique serait bénéfique. Une expérience de la révision des dossiers de lot, des produits biologiques ou des conjugués anticorps-médicament serait un avantage. jpide0d46c0jm jit0729jm jiy26jm