Junior Quality Assurance

Junior Quality Assurance (Pharma) Sviluppa la tua carriera in Quality Assurance all'interno di un ambiente farmaceutico globale, supportando deviazioni, change controls e la conformità GMP nelle operazioni di produzione sterile. Junior Quality Assurance (Pharma) Descrizione del lavoro: Supportare le attività di Quality Assurance relative alle operazioni di produzione e riempimento sterile. Assistere nella preparazione, valutazione e follow-up dei change controls. Supportare le investigazioni sulle deviazioni e garantire che la relativa documentazione sia completa e accurata. Seguire le azioni derivanti da deviazioni, change controls e altri record di qualità. Revisionare la documentazione di produzione e di qualità per completezza, coerenza e conformità GMP. Chiarire la documentazione incompleta o poco chiara con gli stakeholder interni e il partner di produzione esterno. Monitorare i record di qualità aperti e supportarne la progressione e la chiusura tempestiva. Mantenere una panoramica su diversi argomenti di qualità in corso e comunicare le azioni in sospeso. Supportare la valutazione dei problemi di qualità nel loro contesto pratico di produzione. Assistere nella revisione dei batch record dopo il periodo iniziale di onboarding. Collaborare con i colleghi in tutta l'organizzazione globale di Quality Assurance. Informazioni sul cliente: Il nostro cliente è un'azienda farmaceutica e biotecnologica globale, orientata alla ricerca, che sviluppa trattamenti innovativi per malattie complesse e gravi. Per rafforzare il suo team internazionale di Quality Assurance, l'azienda è alla ricerca di un Junior Quality Assurance Specialist per supportare le attività di qualità collegate a un partner esterno di produzione sterile. Questa posizione offre un'esperienza pratica nella produzione sterile, nei biologici e nella produzione di terze parti all'interno di un ambiente internazionale e altamente regolamentato. È adatta a un professionista QA all'inizio della carriera che ha acquisito esperienza pratica nella produzione e desidera svilupparsi ulteriormente nella Quality Assurance operativa. Requisiti: Laurea triennale o qualifica equivalente in Life Sciences, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o un campo correlato; una pertinente esperienza pratica GMP può compensare un background educativo differente. 2–5 anni di esperienza in Quality Assurance o operazioni di produzione nell'industria farmaceutica, biotecnologica o di produzione sterile. Esperienza pratica in un ambiente di produzione sterile o riempimento sterile regolamentato GMP. Esperienza pratica con deviazioni e change controls. Inglese fluente; le competenze nella lingua italiana sarebbero un forte vantaggio. L'esperienza di lavoro con un produttore esterno, CMO o CDMO sarebbe vantaggiosa. La conoscenza di TrackWise, Veeva o di un altro sistema elettronico di gestione della qualità sarebbe benefica. L'esperienza con la revisione dei batch record, i biologici o gli antibody-drug conjugates sarebbe un vantaggio. jpide0d46c0jm jit0729jm jiy26jm