Senior Packaging Engineer

Ihre Verantwortlichkeiten

Leitung der Verpackungsengineering-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Contract Manufacturing Organizations
Entwicklung, Überprüfung, Genehmigung und Implementierung technischer Verpackungsspezifikationen
Verwaltung neuer und geänderter technischer Profilzeichnungen, Einkaufsspezifikationen und Freigabespezifikationen
Entwicklung, Prüfung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten auf Verpackungsanlagen
Unterstützung der Validierungsaktivitäten für Verpackungsprozesse
Leitung oder Verantwortung für Change Controls, Nichtkonformitäten, Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten
Enge Zusammenarbeit mit Quality, Labeling, Supply Chain und externen technischen Experten
Unterstützung der Qualifizierung von alternativen Verpackungsmaterialien, Komponentensubstraten, Lieferanten und Herstellungsprozessen
Verwaltung der Implementierung und Standardisierung von Verpackungskomponenten
Unterstützung des Lifecycle Managements und kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten für kommerzielle Produkte
Pflege und Verwaltung von verpackungsbezogenen Stücklisten
Sicherstellung der Einbeziehung von regulatorischen Anforderungen an Serialisierung, Authentifizierung und Corporate Labeling
Koordination mehrerer technischer Ergebnisse unter Gewährleistung von Compliance, Qualität und termingerechter Ausführung
Effektive Zusammenarbeit in internationalen Teams, über Zeitzonen und Organisationsgrenzen hinweg

Ihr Profil

Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Verpackungsengineering oder einer vergleichbaren technischen Disziplin
Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einem ähnlich regulierten Umfeld
Fundierte praktische Erfahrung im pharmazeutischen Verpackungsengineering
Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten auf Verpackungsanlagen
Fundierte Kenntnisse der cGMP-Dokumentationsanforderungen
Hands-on-Erfahrung mit TrackWise ist essenziell
Erfahrung in der Verwaltung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs
Erfahrung in der Entwicklung, Überprüfung oder Genehmigung von technischen Spezifikationen und Zeichnungen
Kenntnisse der Verpackungsprozessvalidierung
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern oder CMOs ist sehr vorteilhaft
Starke technische, organisatorische und Projektmanagement-Fähigkeiten
Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld unabhängig zu verwalten
Starke zwischenmenschliche und funktionsübergreifende Kommunikationsfähigkeiten
Fließendes Englisch
Bereitschaft, vollständig vor Ort zu arbeiten

Automatisch aus dem Original übersetzt.

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