Senior Packaging Engineer

Vos responsabilités

Gérer les activités d'ingénierie de l'emballage en collaboration avec les organisations de fabrication sous contrat
Développer, réviser, approuver et mettre en œuvre les spécifications techniques d'emballage
Gérer les nouveaux dessins de profils techniques modifiés, les spécifications d'achat et les spécifications de libération
Développer, tester et qualifier les composants d'emballage sur les équipements d'emballage
Soutenir les activités de validation des processus d'emballage
Diriger ou assumer la responsabilité des contrôles de changement, des non-conformités, des enquêtes et des activités CAPA
Collaborer étroitement avec la Qualité, l'Étiquetage, la Supply Chain et des experts techniques externes
Soutenir la qualification de matériaux d'emballage alternatifs, de substrats de composants, de fournisseurs et de processus de fabrication
Gérer la mise en œuvre et la standardisation des composants d'emballage
Soutenir la gestion du cycle de vie et les activités d'amélioration continue pour les produits commerciaux
Maintenir et gérer les nomenclatures liées à l'emballage
Assurer l'inclusion des exigences réglementaires de sérialisation, d'authentification et d'étiquetage d'entreprise
Coordonner de multiples livrables techniques tout en garantissant la conformité, la qualité et une exécution en temps voulu
Travailler efficacement au sein d'équipes internationales, de fuseaux horaires et de limites organisationnelles différents

Votre profil

Licence en ingénierie, ingénierie de l'emballage ou une discipline technique comparable
Au moins cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement similaire réglementé
Solide expérience pratique en ingénierie de l'emballage pharmaceutique
Expérience avérée dans le développement et la qualification de composants d'emballage sur des équipements d'emballage
Solides connaissances des exigences de documentation cGMP
Une expérience pratique de TrackWise est essentielle
Expérience dans la gestion des contrôles de changement, des déviations, des enquêtes et des CAPA
Expérience dans le développement, la révision ou l'approbation de spécifications techniques et de dessins
Connaissance de la validation des processus d'emballage
Une expérience de travail avec des partenaires de fabrication externes ou des CMO est très avantageuse
Fortes capacités techniques, organisationnelles et de gestion de projet
Capacité à gérer plusieurs priorités de manière indépendante dans un environnement dynamique
Fortes compétences en communication interpersonnelle et transversale
Maîtrise de l'anglais
Volonté de travailler entièrement sur site

Traduit automatiquement depuis l’original.

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