Senior Packaging Engineer

Le vostre responsabilità

Gestire le attività di ingegneria del packaging in collaborazione con le contract manufacturing organizations
Sviluppare, revisionare, approvare e implementare le specifiche tecniche del packaging
Gestire i disegni dei profili tecnici nuovi e modificati, le specifiche di acquisto e le specifiche di rilascio
Sviluppare, testare e qualificare i componenti del packaging sulle attrezzature di confezionamento
Supportare le attività di validazione del processo di packaging
Guidare o gestire i change controls, le non conformità, le investigazioni e le attività CAPA
Collaborare strettamente con i settori Quality, Labeling, Supply Chain ed esperti tecnici esterni
Supportare la qualificazione di materiali di packaging alternativi, substrati dei componenti, fornitori e processi di produzione
Gestire l'implementazione e la standardizzazione dei componenti del packaging
Supportare la gestione del ciclo di vita e le attività di miglioramento continuo per i prodotti commerciali
Mantenere e gestire le distinte base (BOM) relative al packaging
Garantire l'inclusione dei requisiti di serializzazione regolatoria, autenticazione e etichettatura aziendale
Coordinare molteplici deliverable tecnici garantendo conformità, qualità ed esecuzione tempestiva
Lavorare efficacemente attraverso team internazionali, fusi orari e confini organizzativi

Il vostro profilo

Laurea triennale in ingegneria, ingegneria del packaging o una disciplina tecnica comparabile
Almeno cinque anni di esperienza nel settore farmaceutico o in un ambiente similmente regolamentato
Forte esperienza pratica nell'ingegneria del packaging farmaceutico
Comprovata esperienza nello sviluppo e nella qualifica dei componenti del packaging sulle attrezzature di confezionamento
Forte conoscenza dei requisiti di documentazione cGMP
L'esperienza pratica con TrackWise è essenziale
Esperienza nella gestione di change controls, deviazioni, investigazioni e CAPA
Esperienza nello sviluppo, revisione o approvazione di specifiche tecniche e disegni
Conoscenza della validazione dei processi di packaging
L'esperienza di lavoro con partner di produzione esterni o CMO è altamente vantaggiosa
Forti capacità tecniche, organizzative e di gestione dei progetti
Capacità di gestire più priorità in modo indipendente in un ambiente dinamico
Forti capacità comunicative interpersonali e cross-funzionali
Fluidità in inglese
Disponibilità a lavorare interamente in sede

Tradotto automaticamente dall’originale.

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