Senior NPI Engineer 100%

Senior NPI Engineer – New Product Introduction Abbott sucht einen Senior New Product Introduction (NPI) Engineer, um die Entwicklung und die Herstellung im großen Maßstab des CentriMag Circulatory Support Systems der nächsten Generation zu unterstützen. Diese Rolle wird ein wichtiger Beitrag zur Überführung komplexer, elektromechanischer Medizinprodukte von der Konstruktion bis zur validierten Herstellung – sowohl in-house als auch bei externen Zulieferern – leisten. Der ideale Kandidat bringt praktische Erfahrung in der Prozessentwicklung, der Prozessvalidierung und der Herstellungsreife für Großgeräte mit Elektronik, Anzeigen, Benutzeroberflächen (Tasten, Touchscreens, Anschlüsse) und elektromagnetischen Motoren in einer regulierten Medizinproduktumgebung mit. Durch Ihre Arbeit werden Sie sicherstellen, dass diese lebensrettenden Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und die höchsten Standards unserer Branche erfüllen. In Ihrer Rolle werden Sie mit cross-funktionalen Teams in den Büros in Zürich und den Vereinigten Staaten zusammenarbeiten. Hauptverantwortlichkeiten New Product Introduction & Prozessentwicklung Treiben Sie die Entwicklung der Herstellungsprozesse von der frühen Konstruktionsphase bis zur kommerziellen Markteinführung für komplexe elektromechanische Medizinprodukte voran. Entwickeln, charakterisieren und optimieren Sie Herstellungsprozesse für Großgeräte, einschließlich Montage-, Test-, Kalibrier- und Verpackungsoperationen. Unterstützen Sie Design-for-Manufacturability-(DFM)-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D, Qualität und Betrieb. Übersetzen Sie Konstruktionsanforderungen in Herstellungsanforderungen, Gerätespezifikationen und Prozessdokumentation. Prozessvalidierung & Herstellungsreife Übernehmen Sie die Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für in-house-Geräte und Zuliefererprozesse in Übereinstimmung mit ISO 13485 und Abbott-Verfahren. Erstellen Sie Validierungspläne, Protokolle und Zusammenfassungsberichte. Erstellen Sie Herstellungsunterlagen, einschließlich Herstellungsanforderungen, Geräte- und Prozessspezifikationen, Herstellungsverfahren/Arbeitsanweisungen/IPCs, Testmethoden und PFMEAs. Herstellung & Zuliefererkollaboration Seien Sie die technische Schnittstelle zwischen Abbott und externen Zulieferern, die Sub-Ansammlungen entwickeln oder ausgelagerte Herstellungsschritte durchführen. Überprüfen Sie Zuliefererprozessflüsse, PFMEAs, Kontrollpläne und Validierungsprotokolle. Stimmen Sie interne und externe Herstellungsprozesse auf eine effiziente Produktion ab. Erforderliche Qualifikationen Bachelor-Abschluss in Maschinenbau, Fertigungstechnik, Elektrotechnik oder einer verwandten technischen Disziplin. 5+ Jahre Erfahrung in der Einführung neuer Medizinprodukte, der Fertigungsingenieurwissenschaft oder der Prozessentwicklung. Eigentum an der Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen und Werkzeugen für elektromechanische oder Großgeräte-Medizinprodukte. Gute Kenntnisse der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und regulierter Herstellungsumgebungen. Erfahrung bei der Erstellung von Herstellungsanforderungen, Spezifikationen und Verfahren, einschließlich der Entwicklung/Definition von CTQs und IPCs. Praktische Erfahrung auf dem Herstellungsflur, um Ingenieur-/Pilotbauten zu unterstützen. Erfahrung bei der Zusammenarbeit mit und der Verwaltung externer Zulieferer für Herstellungsprozesse oder Sub-Ansammlungen. Starke technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit, mit einem cross-funktionalen Projektteam (R&D, Qualität, Regulatory usw.) zusammenzuarbeiten. Englischkenntnisse sind erforderlich (Englisch wird in Meetings und allen Dokumenten verwendet). Bevorzugte Qualifikationen Erfahrung mit Medizinprodukten/Geräten, die Elektronik, Motoren, LCD-Anzeigen und Benutzeroberflächenelemente enthalten. Kenntnisse in der Anwendung von Statistiken, einschließlich Gage R&R, DOE, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und anderen Analysen, um die Mess- und Prozessrobustheit zu gewährleisten. Erfahrung mit Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden. Erfahrung bei der Unterstützung der Produktionsaufschaltung und der nachhaltigen Ingenieurwissenschaft nach der Markteinführung. Erfahrung nach der Markteinführung, z. B. Erhöhung der Ausbeute, Ursachenforschung und kontinuierliche Prozessoptimierung. Kommunikatives Deutsch ist ein Plus. Warum Abbott/Thoratec beitreten? Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihre beste Arbeit leisten, wenn sie sich unterstützt, eingebunden und ermächtigt fühlen. Wir sind bestrebt, eine Umgebung zu schaffen, in der jeder Erfolg haben kann. Sie können erwarten: Sinnvolle Arbeit, die sich direkt auf das Leben von Patienten auswirkt. Karriereförderungsmöglichkeiten innerhalb eines globalen Gesundheitsunternehmens. Eine stabile und zukunftsorientierte Branche. Eine kollaborative und integrative Teamkultur. Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich. Eine Umgebung, in der unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden. Bereit, sich zu bewerben? Wir suchen neugierige, motivierte Menschen, die wachsen und einen Unterschied machen wollen – nicht nur diejenigen, die jede einzelne Anforderung erfüllen. Wenn diese Rolle Sie begeistert, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.