Ingegnere NPI Senior 100%

Ingegnere NPI Senior – Introduzione di Nuovi Prodotti Abbott sta cercando un Ingegnere Senior di Introduzione di Nuovi Prodotti (NPI) per supportare lo sviluppo e la messa a scala della produzione del sistema di supporto circolatorio CentriMag di prossima generazione. Questo ruolo sarà un contributore chiave per il passaggio di dispositivi medici elettromeccanici complessi dalla progettazione alla produzione validata - sia in casa che presso fornitori esterni. Il candidato ideale porta con sé esperienza pratica nello sviluppo di processi, convalida dei processi e prontezza alla produzione per attrezzature capitali contenenti elettronica, display, interfacce utente (pulsanti, schermi touch, connettori) e motori elettromagnetici, all'interno di un ambiente di dispositivi medici regolamentati. Con il tuo lavoro, assicurerai che questi prodotti salvavita rimangano all'avanguardia dell'innovazione e soddisfino gli standard più alti del nostro settore. Nel tuo ruolo, sarai in interfaccia e collaborerai con team cross-funzionali negli uffici di Zurigo e Stati Uniti. Responsabilità Principali Introduzione di Nuovi Prodotti e Sviluppo di Processi Guida lo sviluppo dei processi di produzione dalle prime fasi di progettazione al lancio commerciale per dispositivi medici elettromeccanici complessi. Sviluppa, caratterizza e ottimizza i processi di produzione per attrezzature capitali, comprese operazioni di assemblaggio, test, calibrazione e confezionamento. Supporta le attività di Progettazione per la Fabbricabilità (DFM) in collaborazione con R&D, Qualità e Operazioni. Traduce i requisiti di progettazione in requisiti di produzione, specifiche di attrezzature e documentazione dei processi. Convalida dei Processi e Prontezza alla Produzione Possiede le attività di convalida dei processi (IQ/OQ/PQ) per attrezzature in casa e processi dei fornitori in conformità con la norma ISO 13485 e le procedure di Abbott. Autore di piani di convalida, protocolli e rapporti di sintesi. Crea documentazione di produzione, compresi requisiti di produzione, specifiche di attrezzature e processi, procedure di lavoro/istruzioni/IPCs, metodi di test e PFMEAs. Collaborazione con la Produzione e i Fornitori Funge da interfaccia tecnica tra Abbott e fornitori esterni che sviluppano sub-assemblaggi o eseguono passaggi di produzione esternalizzati. Esamina i flussi di processo dei fornitori, PFMEAs, piani di controllo e protocolli di convalida. Allinea i processi di produzione interni ed esterni per una produzione efficiente. Qualifiche Richieste Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria di Produzione, Ingegneria Elettrica o una disciplina tecnica correlata. 5+ anni di esperienza in introduzione di nuovi prodotti per dispositivi medici, ingegneria di produzione o sviluppo di processi. Proprietà nello sviluppo e convalida dei processi di produzione e degli strumenti per attrezzature medico-elettromeccaniche o di capitale. Conoscenza approfondita della convalida dei processi (IQ/OQ/PQ) e degli ambienti di produzione regolamentati. Esperienza nella creazione di requisiti di produzione, specifiche e procedure, compresa la definizione di CTQs e IPCs. Esperienza pratica nel reparto di produzione per supportare la costruzione di prototipi e ingegneria. Esperienza nella collaborazione e gestione dei fornitori esterni per processi di produzione o sub-assemblaggi. Solide capacità di scrittura tecnica e comunicazione; capacità di collaborare con un team di progetto cross-funzionale (R&D, Qualità, Regolamentazione, ecc.) È richiesta la conoscenza dell'inglese (l'inglese è utilizzato nelle riunioni e in tutta la documentazione). Qualifiche Preferite Esperienza con dispositivi/equipaggiamenti medici contenenti elettronica, motori, display LCD e componenti di interfaccia utente. Conoscenza delle statistiche, compresa la gage R&R, il DOE, gli studi di capacità (Cp/Cpk) e altre analisi per garantire la robustezza della misurazione e del processo. Esperienza con le metodologie di produzione Lean e/o Six Sigma. Esperienza nel supporto alla produzione e nell'ingegneria di sostenimento dopo il lancio del prodotto. Esperienza di sostenimento dopo il lancio, ad es. miglioramento del rendimento, indagini sulle cause radice e ottimizzazione continua dei processi. La conoscenza del tedesco è un plus. Perché Unirsi ad Abbott / Thoratec? In Abbott, sappiamo che le persone fanno il loro miglior lavoro quando si sentono supportate, incluse e autorizzate. Siamo impegnati a creare un ambiente in cui tutti possano avere successo. Puoi aspettarti: Un lavoro significativo che ha un impatto diretto sulla vita dei pazienti. Opportunità di crescita professionale all'interno di un'organizzazione sanitaria globale. Un'industria stabile e orientata al futuro. Una cultura di team collaborativa e inclusiva. Un luogo di lavoro moderno nel cuore di Zurigo. Un ambiente in cui sono valorizzate le diverse prospettive e esperienze. Pronto a Candidarti? Stiamo cercando persone curiose, motivate che vogliono crescere e fare la differenza - non solo coloro che soddisfano ogni singolo requisito. Se questo ruolo ti sembra emozionante, ci piacerebbe sentirti.