Ingénieur NPI senior 100%

Ingénieur NPI senior – Introduction de nouveaux produits Abbott recherche un ingénieur NPI senior pour soutenir le développement et la mise à l'échelle de la fabrication du système de soutien circulatoire CentriMag de nouvelle génération. Ce rôle sera un contributeur clé à la transition de dispositifs médicaux électromécaniques complexes de la conception à la fabrication validée, à la fois en interne et chez des fournisseurs externes. Le candidat idéal apporte une expérience pratique dans le développement de processus, la validation de processus et la préparation de la fabrication pour des équipements capitaux contenant des éléments électroniques, des affichages, des interfaces utilisateur (boutons, écrans tactiles, connecteurs) et des moteurs électromagnétiques, dans un environnement de dispositifs médicaux réglementés. Grâce à votre travail, vous vous assurerez que ces produits qui sauvent des vies restent à la pointe de l'innovation et répondent aux normes les plus élevées de notre industrie. Dans votre rôle, vous interagirez et collaborerez avec des équipes transversales dans les bureaux de Zurich et des États-Unis. Responsabilités principales Introduction de nouveaux produits et développement de processus Piloter le développement des processus de fabrication à partir des premières phases de conception jusqu'au lancement commercial pour des dispositifs médicaux électromécaniques complexes. Développer, caractériser et optimiser les processus de fabrication pour les équipements capitaux, y compris les opérations d'assemblage, de test, d'étalonnage et d'emballage. Soutenir les activités de conception pour la fabricabilité (DFM) en collaboration avec la R&D, la Qualité et les Opérations. Traduire les exigences de conception en exigences de fabrication, spécifications d'équipement et documentation de processus. Validation de processus et préparation de la fabrication Assumer les activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ) pour les équipements en interne et les processus des fournisseurs, conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures d'Abbott. Rédiger des plans de validation, des protocoles et des rapports de synthèse. Créer une documentation de fabrication, y compris des exigences de fabrication, des spécifications d'équipement et de processus, des procédures de fabrication/instructions de travail/IPC, des méthodes de test et des PFMEAs. Collaboration avec la fabrication et les fournisseurs Servir d'interface technique entre Abbott et les fournisseurs externes qui développent des sous-ensembles ou réalisent des étapes de fabrication externalisées. Examiner les flux de processus des fournisseurs, les PFMEAs, les plans de contrôle et les protocoles de validation. Aligner les processus de fabrication internes et externes pour une production efficace. Qualifications requises Diplôme de bachelor en ingénierie mécanique, en ingénierie de fabrication, en ingénierie électrique ou dans une discipline technique connexe. 5+ ans d'expérience dans l'introduction de nouveaux produits pour les dispositifs médicaux, l'ingénierie de fabrication ou le développement de processus. Propriété dans le développement et la validation de processus de fabrication et d'outillage pour des équipements médicaux électromécaniques ou capitaux. Connaissance pratique de la validation de processus (IQ/OQ/PQ) et des environnements de fabrication réglementés. Expérience dans la création d'exigences de fabrication, de spécifications et de procédures, y compris le développement/définition de CTQ et d'IPC. Expérience pratique sur le plancher de fabrication pour soutenir les constructions d'ingénierie/pilote. Expérience de collaboration avec et de gestion de fournisseurs externes pour les processus de fabrication ou les sous-ensembles. Solides compétences en rédaction technique et en communication ; capacité à collaborer avec une équipe de projet transversale (R&D, Qualité, Réglementation, etc.). La maîtrise de l'anglais est requise (l'anglais est utilisé dans les réunions et toute la documentation). Qualifications préférées Expérience avec des dispositifs médicaux/équipements contenant des éléments électroniques, des moteurs, des affichages LCD et des composants d'interface utilisateur. Maîtrise de la statistique, y compris la gage R&R, la DOE, les études de capacité (Cp/Cpk) et d'autres analyses pour assurer la robustesse des mesures et des processus. Expérience avec les méthodologies de fabrication Lean et/ou Six Sigma. Expérience dans le soutien du démarrage de la production et de l'ingénierie de maintenance après le lancement du produit. Expérience de maintenance après le lancement, par exemple l'amélioration du rendement, les enquêtes sur les causes profondes et l'optimisation continue des processus. L'allemand communicatif est un plus. Pourquoi rejoindre Abbott / Thoratec ? Chez Abbott, nous savons que les gens font leur meilleur travail lorsqu'ils se sentent soutenus, inclus et autonomisés. Nous sommes engagés à créer un environnement où chacun peut réussir. Vous pouvez vous attendre à : Un travail significatif qui a un impact direct sur la vie des patients. Des opportunités de croissance de carrière au sein d'une organisation de soins de santé mondiale. Un secteur stable et tourné vers l'avenir. Une culture d'équipe collaborative et inclusive. Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich. Un environnement où les perspectives et les expériences différentes sont valorisées. Prêt à postuler ? Nous recherchons des personnes curieuses, motivées qui veulent grandir et faire une différence — et non seulement celles qui répondent à chaque exigence. Si ce rôle vous semble excitant, nous serions ravis de vous entendre.