Chief Medical Officer

SJP Biotec GmbH ist ein klinisches Präzisionsonkologie-Unternehmen, das eine wegweisende Selective Translation Regulatory Inhibitor (STRI)-Plattform entwickelt, um Behandlungsresistenzen bei refraktären Krebsarten zu überwinden. SJP wurde 2024 gegründet und konzentriert sich auf RAS-getriebene, hormonrezeptor-positive und immunrefraktäre Tumoren mit einer neuartigen Pipeline von niedermolekularen Wirkstoffen (Small Molecules), die in unserem Labor entwickelt wurden und bereit für regulatorische Studien sind.
Unterstützt durch einen Scientific Advisory Board, dem weltweit führende Experten für RAS- und Brustkrebsbiologie sowie Immuno-Onkologie angehören, hat SJP klinische Partnerschaften mit führenden medizinischen Zentren weltweit geschlossen, darunter unter anderem UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC und McGill.

Die Chance
Dies ist eine anregende und einzigartige Gelegenheit, einem wissenschaftlich außergewöhnlichen, kapitaleffizienten Biotech-Unternehmen beizutreten, das an einem entscheidenden Wendepunkt bahnbrechende Arbeit leistet. Der CMO/SVP of Clinical Development wird als der ranghöchste klinische Leiter des Unternehmens fungieren und ist für die Planung und Umsetzung einer klinischen Entwicklungsstrategie für mehrere Indikationen in einem der überzeugendsten Bereiche der aktuellen Onkologie-Arzneimittelentwicklung zuständig – der RAS/eIF4A/Translationsweg-Inhibition.

Hauptverantwortlichkeiten

• Übersetzung und Umsetzung wichtiger Richtlinien des Vorstands und der Geschäftsleitung sowie Auftreten als klinisches Gesicht des Unternehmens.
• Leitung und Management aller klinischen Entwicklungsaktivitäten über das SJP-Portfolio hinweg.
• Entwurf von klinischen Phasen-2- und 3-Protokollen und Überwachung der CTA/IND-Einreichungen bei BfArM, FDA und EMA.
• Entwicklung und Implementierung biomarkergestützter Patientenselektionsstrategien.
• Aufbau und Management von Beziehungen zu führenden akademischen und klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA.
• Überwachung von Investigator Initiated Trials und Partnerschaften, wobei bei Bedarf wissenschaftliche Führung und Interaktionen übernommen werden.
• Leitung der Regulierungsstrategie, Entwicklung von Ansätzen für Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigte Zulassungsverfahren, sofern anwendbar.
• Unterstützung von pharmazeutischen Partnering-Aktivitäten – Vorbereitung klinischer Datenpakete und Beantwortung von Due-Diligence-Anfragen für potenzielle Lizenzierungs- und Out-Licensing-Transaktionen.
• Aufbau der klinischen Entwicklungs- und Operationsfunktion, einschließlich der Rekrutierung von CRAs, Medical Monitors und Data-Management-Personal.
• Präsentation klinischer Daten auf großen Onkologie-Kongressen und vor Key Opinion Leaders.
• Interaktion mit potenziellen Investoren und Finanzinstituten zur Kapitalbeschaffung bei Bedarf.

Anforderungsprofil
Essenzielle Qualifikationen

• MD, mit Spezialisierung in medizinischer Onkologie und Hämatologie.
• 10+ Jahre Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umgebungen mit praktischer Leitung klinischer Studien.
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei erfolgreichen IND/CTA-Einreichungen.
• Leitung der Interaktionen mit der FDA und/oder EMA.
• Erfahrung mit biomarkergestütztem Studiendesign und der Entwicklung von Begleitdiagnostika.
• Expertise in Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierter Tumorbiologie.
• Tiefes Verständnis der Wettbewerbslandschaft in der klinischen Onkologie.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung von Investigator-initiated Trials und Partnerschaften mit akademischen Standorten.
• Starke wissenschaftliche Publikations- und/oder Kongresspräsentationsbilanz in der klinischen Onkologie.
• Exzellente Präsentationsfähigkeiten.
• Schwerpunkt auf Teamarbeit und der Führung eines Teams von Experten auf ihren jeweiligen Gebieten.

Sehr erwünscht (aber nicht erforderlich)

• Erfahrung mit RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Weg-Inhibitoren oder Therapeutika des Translationswegs.
• PhD in einem verwandten Bereich der Krebsbiologie.
• Erfahrung mit Basket-Trial-Design und Onkologie-Studien mit mehreren Kohorten.
• Hintergrund in Immuno-Onkologie-Kombinationen, insbesondere in Kontexten mit Checkpoint-Inhibitor-Resistenz.
• Vorherige Beteiligung an pharmazeutischem Partnering oder Lizenz-Due-Diligence von der Biotech-Seite aus.
• Fachkenntnisse der deutschen regulatorischen Rahmenbedingungen neben internationalen GCP/ICH-Leitlinien.
• Etabliertes professionelles Netzwerk an führenden Krebszentren.