Chief Medical Officer

SJP Biotec GmbH è un'azienda di oncologia di precisione in fase clinica che sta aprendo la strada con una piattaforma Selective Translation Regulatory Inhibitor (STRI) di prima classe, progettata per superare la resistenza al trattamento nei tumori refrattari. Fondata nel 2024, SJP mira a tumori guidati da RAS, positivi ai recettori ormonali e immuno-refrattari con una nuova pipeline di piccole molecole sviluppate nel nostro laboratorio e pronte a procedere con studi di grado regolatorio.
Sostenuta da un Scientific Advisory Board che include autorità leader mondiali nella biologia di RAS e del tumore al seno, e nell'immuno-oncologia, SJP ha stabilito partnership cliniche con importanti centri medici in tutto il mondo, tra cui UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC e McGill, per citarne alcuni.

L'Opportunità
Questa è un'opportunità stimolante e unica per unirsi a un'azienda bioteconologica scientificamente eccezionale e ad alta efficienza di capitale, che sta svolgendo un lavoro rivoluzionario in un momento di svolta cruciale. Il CMO/SVP di Clinical Development fungerà da leader clinico più senior dell'azienda, responsabile della progettazione e dell'esecuzione di una strategia di sviluppo clinico multi-indicazione in una delle aree più interessanti nel campo attuale dello sviluppo di farmaci oncologici - l'inibizione della via RAS/eIF4A/traduzione.

Responsabilità Chiave

• Tradurre e fornire le direttive chiave dal consiglio di amministrazione e dal senior management, e fungere da volto clinico dell'azienda.
• Guidare e gestire tutte le attività di sviluppo clinico attraverso il portfolio SJP
• Progettare protocolli clinici di Fase 2 e 3 e supervisionare le presentazioni CTA/IND a BfArM, FDA ed EMA
• Sviluppare e implementare strategie di selezione dei pazienti basate su biomarcatori
• Costruire e gestire relazioni con importanti centri accademici e clinici in Germania, nell'UE e negli Stati Uniti
• Supervisionare gli Investigator Initiated Trials e le partnership, fornendo leadership scientifica e interazioni come richiesto
• Guidare la strategia regolatoria, sviluppando approcci per la Fast Track Designation, la Breakthrough Therapy Designation e percorsi di approvazione accelerata, ove applicabile
• Supportare le attività di partnership farmaceutica - preparare pacchetti di dati clinici e rispondere alla due diligence per potenziali transazioni di licensing e out-licensing
• Costruire la funzione di sviluppo clinico e operativo, incluso il reclutamento di CRA, medical monitor e personale per la gestione dei dati
• Presentare dati clinici nei principali congressi di oncologia e ai key opinion leader
• Interagire con potenziali investitori e istituzioni finanziarie per raccogliere capitale quando necessario.

Profilo del Candidato
Qualifiche Essenziali

• MD, con specializzazione in oncologia medica ed ematologia
• Oltre 10 anni di esperienza nello sviluppo clinico oncologico in contesti pharma, biotech o CRO con leadership diretta in studi clinici
• Comprovata esperienza di successo nelle presentazioni IND/CTA
• Leadership nelle interazioni con FDA e/o EMA
• Esperienza nella progettazione di studi basati su biomarcatori e nello sviluppo di diagnostici compagni
• Esperienza in biologia del tumore al seno, NSCLC e tumori mutati KRAS
• Forte comprensione del panorama competitivo del trattamento in oncologia clinica
• Comprovata capacità di gestire studi iniziati dagli investigatori e partnership con centri accademici
• Solida produzione di pubblicazioni scientifiche e/o presentazioni in congressi in oncologia clinica
• Eccellenti capacità di presentazione
• Enfasi sul lavoro di squadra e sulla guida di un team di esperti nei loro campi

Altamente Desiderata (Ma non obbligatoria)

• Esperienza con la biologia RAS/KRAS, inibitori della via MAPK o terapie della via di traduzione
• PhD in un'area associata alla biologia del cancro
• Esperienza nella progettazione di basket trial e studi oncologici multi-cohorte
• Background in combinazioni di immuno-oncologia, in particolare in contesti di resistenza agli inibitori dei checkpoint
• Precedente coinvolgimento in partnership farmaceutiche o due diligence per il licensing dal lato biotech
• Conoscenza operativa dei quadri normativi tedeschi insieme alle linee guida internazionali GCP/ICH
• Rete professionale consolidata presso i principali centri oncologici