Chief Medical Officer

SJP Biotec GmbH est une entreprise d'oncologie de précision au stade clinique, pionnière d'une plateforme de premier plan de Selective Translation Regulatory Inhibitor (STRI) conçue pour surmonter la résistance au traitement dans les cancers réfractaires. Fondée en 2024, SJP cible les tumeurs dépendantes de RAS, récepteurs hormonaux positifs et immuno-réfractaires avec un nouveau pipeline de petites molécules développées dans notre laboratoire et prêtes à procéder à des essais de qualité réglementaire.
Soutenue par un Scientific Advisory Board qui comprend des autorités de renommée mondiale en biologie de RAS et du cancer du sein, ainsi qu'en immuno-oncologie, SJP a établi des partenariats cliniques avec des centres médicaux de premier plan dans le monde entier, notamment UCSF, NCI, MD Anderson, Baylor College of Medicine, MSKCC et McGill, pour n'en citer que quelques-uns.

L'opportunité
Il s'agit d'une opportunité stimulante et unique de rejoindre une entreprise de biotechnologie scientifiquement exceptionnelle et efficiente en capital, réalisant des travaux révolutionnaires à un point d'inflexion crucial. Le CMO/SVP de Clinical Development servira de leader clinique le plus haut placé de l'entreprise, responsable de la conception et de l'exécution d'une stratégie de développement clinique multi-indications dans l'un des domaines les plus captivants du champ actuel du développement de médicaments en oncologie - l'inhibition de la voie RAS/eIF4A/traduction.

Responsabilités clés

• Traduire et transmettre les directives clés du conseil d'administration et de la direction générale, et servir de visage clinique de l'entreprise.
• Diriger et gérer toutes les activités de développement clinique à travers le portefeuille de SJP
• Concevoir les protocoles cliniques de Phase 2 et 3 et superviser les soumissions CTA/IND auprès de BfArM, FDA et EMA
• Développer et mettre en œuvre des stratégies de sélection de patients basées sur les biomarqueurs
• Établir et gérer des relations avec des sites académiques et cliniques de premier plan en Allemagne, dans l'UE et aux États-Unis
• Superviser les Investigator Initiated Trials et les partenariats, en fournissant un leadership scientifique et des interactions selon les besoins
• Diriger la stratégie réglementaire, en développant des approches pour la Fast Track Designation, la Breakthrough Therapy Designation et les voies d'approbation accélérées selon le cas
• Soutenir les activités de partenariat pharmaceutique - préparer les dossiers de données cliniques et répondre aux audits de diligence raisonnable (due diligence) pour d'éventuelles transactions de licence et de sous-licence
• Développer la fonction de développement et d'opérations cliniques, y compris le recrutement de CRAs, de moniteurs médicaux et de personnel de gestion des données
• Présenter des données cliniques lors des principaux congrès d'oncologie et auprès des leaders d'opinion clés
• Interagir avec des investisseurs potentiels et des institutions financières pour lever des capitaux si nécessaire.

Profil du candidat
Qualifications essentielles

• MD, avec spécialisation en oncologie médicale et hématologie
• Plus de 10 ans d'expérience dans le développement clinique en oncologie au sein de structures pharmaceutiques, biotechnologiques ou de CRO, avec une direction directe d'essais cliniques
• Expérience avérée de soumissions IND/CTA réussies
• Direction des interactions avec la FDA et/ou l'EMA
• Expérience de la conception d'essais basés sur les biomarqueurs et du développement de diagnostics compagnons
• Expertise en biologie du cancer du sein, NSCLC et des tumeurs mutées KRAS
• Forte compréhension du paysage thérapeutique concurrentiel en oncologie clinique
• Capacité prouvée à gérer des essais initiés par des investigateurs et des partenariats avec des sites académiques
• Solide dossier de publications scientifiques et/ou de présentations en congrès en oncologie clinique
• Excellentes compétences en présentation
• Accent mis sur le travail d'équipe et la direction d'une équipe d'experts dans leurs domaines respectifs

Fortement souhaité (Mais non obligatoire)

• Expérience de la biologie RAS/KRAS, des inhibiteurs de la voie MAPK ou des thérapies de la voie de traduction
• PhD dans un domaine associé à la biologie du cancer
• Expérience de la conception d'essais en panier (basket trials) et d'études d'oncologie multi-cohortes
• Antécédents dans les combinaisons d'immuno-oncologie, particulièrement dans les contextes de résistance aux inhibiteurs de points de contrôle
• Implication préalable dans le partenariat pharmaceutique ou la diligence raisonnable de licence du côté biotech
• Connaissance pratique des cadres réglementaires allemands aux côtés des directives internationales GCP/ICH
• Réseau professionnel établi dans les centres de cancérologie de premier plan