Senior Quality Engineer 100%

Stellenbeschreibung Senior Quality Engineer Zurich, Switzerland | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott) Bauen Sie lebensrettende Technologie — in einem Team, in dem Ihr Wachstum zählt. Bei Thoratec Switzerland GmbH, Teil von Abbotts Medizinprodukte-Sparte, entwickeln und fertigen wir fortschrittliche Herzpumpensysteme, die Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz auf der ganzen Welt unterstützen. Unsere Technologien — einschließlich CentriMag und HeartMate 3 — werden in Zürich entwickelt und produziert und spielen eine entscheidende Rolle bei der Rettung und Verbesserung von Leben jeden Tag. Unser lokales Team von etwa 140 Kollegen aus den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion kombiniert tiefes Fachwissen mit einer kollaborativen, respektvollen Kultur. Wir glauben, dass die besten Innovationen entstehen, wenn unterschiedliche Perspektiven zusammenkommen — und wir sind bemüht, eine Umgebung zu schaffen, in der jeder gedeihen und wachsen kann. Da wir weiter expandieren, suchen wir einen Senior Quality Engineer, der unserem Team beitritt und hilft, die höchsten Standards an Qualität, Sicherheit und Leistung für unsere Produkte sicherzustellen. Über die Rolle In dieser Rolle werden Sie zur Qualität und Konformität von lebensrettenden Medizinprodukten beitragen, während Sie eng mit cross-funktionalen Teams zusammenarbeiten. Sie werden eine wichtige Rolle bei der Stärkung von Qualitäts-systemen, der Förderung von Verbesserungen und der Unterstützung von internen und externen Stakeholdern spielen. Dies ist eine Rolle für jemanden, der die Zusammenarbeit, die Problemlösung und das kontinuierliche Lernen genießt — und der einen bedeutungsvollen Einfluss durch seine Arbeit ausüben möchte. Was Sie tun werden Aspekte der Produktionsqualitätssicherung und Dokumentenkontrollaktivitäten umsetzen, um die Konformität mit internen Verfahren und internationalen Vorschriften sicherzustellen. Qualitätsorganisationstätigkeiten durchführen, um die Produktqualität, -leistung und -sicherheit sicherzustellen. Die Kommunikation mit dem Betrieb und externen Lieferanten unterstützen, um Qualitätsprobleme zu lösen. Qualitätssystemziele und -objektive auf Standortebene vorantreiben. Aufgaben und Verantwortungen: Konformität: Die Einhaltung von Qualitäts-systemen und regulatorischen Anforderungen auf Standortebene sicherstellen. Qualitätsanalyse und Berichterstattung: Qualitätsmetriken und Trends analysieren und berichten. Dashboards für die Qualitätsdatenberichterstattung und Entscheidungsfindung entwickeln, warten und präsentieren. Nicht konforme Produkte: Probleme lösen oder eskalieren und korrektive Maßnahmen mit Lieferanten koordinieren. Die Verantwortung für Lieferanten-nichtkonformitäten übernehmen und diese während des gesamten Remediationsprozesses verwalten Lieferantenqualität: Audits bei Lieferanten durchführen, um die Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Lieferantenqualifizierungsdokumentation verwalten, um Vollständigkeit und Konformität sicherzustellen. Validierungen, die bei Lieferanten durchgeführt werden, koordinieren und überwachen. Internes und externes Berichtswesen, Berichte und Dashboards im Zusammenhang mit lieferantenbezogenen KPIs verwalten Change-Management: Change-Control-Prozesse verwalten und unterstützen, einschließlich Bewertung, Genehmigung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Änderungen. Qualitätssystemverfahren: Die Verwaltung und Verbesserung von Qualitäts-sicherungsverfahren unterstützen. Lieferanten-Änderungsbenachrichtigungen: Lieferanten-Änderungsbenachrichtigungen überprüfen und verwalten, um eine rechtzeitige Risikobewertung, cross-funktionale Abstimmung und ordnungsgemäße Genehmigung und Umsetzung in Übereinstimmung mit internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Audit Zertifizierte Stellen und Behörden sowie interne Audits, die der Standort erhält, aktiv unterstützen. Korrektive und präventive Maßnahmen: Trends analysieren und Ursachen ermitteln. Korrektive Maßnahmen umsetzen. Allgemeines: Reisen, wie erforderlich (ca. 20%). Weitere Aufgaben, die von der QA-Management zugewiesen werden. Qualifikationen: Bachelor- oder Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen Fach. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder einer anderen regulierten Branche in einer qualitätsbezogenen Rolle. Erfahrung bei der Durchführung und/oder Überprüfung von Validierungen. Erfahrung mit Lieferantenaudits bevorzugt. Erfahrung mit Audits und Inspektionen von Zertifizierungsstellen bevorzugt Erfahrung mit Change-Management-Prozessen und Qualitätssystemen. ISO 9001 und/oder ISO 13485-Auditor-Zertifizierung bevorzugt. Erfahrung bei der Durchführung von Lieferantenaudits und der Verwaltung von Lieferantenqualitätsaktivitäten. Starke analytische Fähigkeiten mit Erfahrung in der Datenerfassung und der Erstellung von Dashboards. Vertrautheit mit internationalen und nationalen Richtlinien für Medizinprodukte. Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (schriftlich und mündlich). Deutsch ist ein starker Pluspunkt. . Exzellente organisatorische, Zeitmanagement- und Problemlösungsfähigkeiten. Initiative, Selbstverantwortung und Eigenverantwortung sind Anforderungen für die Position. Warum Sie sich für Abbott / Thoratec entscheiden sollten? Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihre beste Arbeit leisten, wenn sie sich unterstützt, eingebunden und ermächtigt fühlen. Wir sind bemüht, eine Umgebung zu schaffen, in der jeder Erfolg haben kann. Sie können erwarten: Sinnvolle Arbeit, die direkt das Leben von Patienten beeinflusst Karrierechancen innerhalb eines globalen Gesundheitsunternehmens Eine stabile und zukunftsorientierte Branche Eine kollaborative und inklusive Teamkultur Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich Eine Umgebung, in der unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden Bereit, sich zu bewerben? Wir