Senior Quality Engineer 100%

Descrizione del lavoro Senior Quality Engineer Zurigo, Svizzera | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott) Crea tecnologia che salva vite — in un team in cui la tua crescita conta. In Thoratec Switzerland GmbH, parte della divisione Medical Devices di Abbott, sviluppiamo e produciamo sistemi di pompe cardiache avanzate che supportano pazienti con insufficienza cardiaca grave in tutto il mondo. Le nostre tecnologie — tra cui CentriMag e HeartMate 3 — sono progettate e prodotte a Zurigo e svolgono un ruolo vitale nel salvare e migliorare la vita ogni giorno. Il nostro team locale di circa 140 colleghi tra Sviluppo, Qualità e Produzione combina una profonda esperienza con una cultura collaborativa e rispettosa. Crediamo che le migliori innovazioni avvengano quando prospettive diverse si incontrano — e siamo impegnati a creare un ambiente in cui tutti possano prosperare e crescere. Mentre continuiamo a espanderci, stiamo cercando un Senior Quality Engineer per unirsi al nostro team e aiutare a garantire gli standard più alti di qualità, sicurezza e prestazioni per i nostri prodotti. Informazioni sul ruolo In questo ruolo, contribuirai alla qualità e alla conformità di dispositivi medici che salvano vite lavorando a stretto contatto con team cross-funzionali. Sarai una parte importante per rafforzare i sistemi di qualità, guidare i miglioramenti e sostenere sia gli stakeholder interni che esterni. Questo è un ruolo per qualcuno che enjoys la collaborazione, la risoluzione dei problemi e l'apprendimento continuo — e che vuole avere un impatto significativo attraverso il proprio lavoro. Cosa farai Implementerai aspetti dell'assicurazione della qualità della produzione e delle attività di controllo dei documenti per garantire la conformità con le procedure interne e le norme internazionali. Esegui attività di organizzazione della qualità per garantire la qualità, le prestazioni e la sicurezza del prodotto. Sosterrai la comunicazione con le Operazioni e i fornitori esterni per risolvere problemi di qualità. Guida gli obiettivi e gli obiettivi dei Sistemi di Qualità a livello di sito. Compiti e responsabilità: Conformità: Garantisci la conformità a livello di stabilimento con i sistemi di qualità e i requisiti regolamentari. Analisi e reporting della qualità: Analizza e segnala metriche e tendenze della qualità. Sviluppa, gestisci e presenta dashboard per la segnalazione e la decisione sui dati di qualità. Prodotto non conforme: Risolve o eskala problemi e coordina azioni correttive con i fornitori. Prendi in carico le non conformità dei fornitori e gestiscile durante tutto il processo di risoluzione Qualità del fornitore: Esegui audit presso i siti dei fornitori per garantire la conformità con i requisiti di qualità e regolamentari. Gestisci la documentazione di qualifica del fornitore, assicurandone completezza e conformità. Coordina e sovrintende alle validazioni condotte presso i siti dei fornitori. Gestisci la segnalazione e i dashboard interni ed esterni relativi ai KPI relativi ai fornitori Gestione del cambiamento: Gestisci e sostieni i processi di controllo del cambiamento, compresa la valutazione, l'approvazione, l'implementazione e il controllo dell'efficacia dei cambiamenti. Procedure dei sistemi di qualità: Sostieni l'amministrazione e il miglioramento delle procedure di assicurazione della qualità. Notifiche di modifica del fornitore: Esamini e gestisci le notifiche di modifica del fornitore, assicurandone la valutazione dei rischi tempestiva, l'allineamento cross-funzionale e l'approvazione e l'implementazione appropriata in conformità con le procedure interne e i requisiti regolamentari. Audit Sostieni attivamente gli enti di certificazione e le autorità, nonché gli audit interni ricevuti dal sito. Azioni correttive e preventive: Analizza le tendenze e determina le cause radice. Implementa azioni CAPA. Generale: Viaggia come richiesto (20% circa) Esegui compiti aggiuntivi assegnati dalla gestione QA. Requisiti: Laurea o master in Scienze, Ingegneria o altro campo tecnico. Minimo 5 anni di esperienza in un'industria di produzione di dispositivi medici o in un'altra industria regolamentata in un ruolo relativo alla qualità. Esperienza nella conduzione e/o revisione delle validazioni. Esperienza di audit del fornitore preferibile. Esperienza di audit e ispezione di enti di certificazione preferibile Esperienza con processi di gestione del cambiamento e sistemi di qualità. Certificazione di auditor ISO 9001 e/o ISO 13485 preferibile. Esperienza nella conduzione di audit del fornitore e nella gestione delle attività di qualità del fornitore. Forti capacità analitiche con esperienza nella segnalazione dei dati e nella creazione di dashboard. Conoscenza delle linee guida regolamentari internazionali e nazionali per i dispositivi medici. Forti capacità di comunicazione in inglese (scritto e parlato). Il tedesco è un plus forte. . Eccellenti capacità organizzative, di gestione del tempo e di risoluzione dei problemi. Iniziativa, auto-responsabilità e proprietà sono requisiti per la posizione. Perché unirti ad Abbott / Thoratec? In Abbott, sappiamo che le persone fanno il loro miglior lavoro quando si sentono sostenute, incluse ed empowerate. Siamo impegnati a creare un ambiente in cui tutti possano avere successo. Puoi aspettarti: Lavoro significativo che ha un impatto diretto sulla vita dei pazienti Opportunità di crescita professionale all'interno di un'organizzazione sanitaria globale Un'industria stabile e orientata al futuro Una cultura di team collaborativa e inclusiva Un luogo di lavoro moderno nel cuore di Zurigo Un ambiente in cui prospettive e esperienze diverse sono valorizzate Pronto a candidarti? Stiamo cercando persone curiose, motivate che vogliono crescere e fare la differenza — non solo quelle che soddisfano ogni singolo requisito. Se questo ruolo ti sembra emozionante, ci piacerebbe sentirti.