Senior Quality Engineer

Description du poste Thoratec Switzerland GmbH, faisant partie d'Abbott Laboratories, est un leader mondial des technologies médicales vitales. Nos systèmes innovants, développés et fabriqués à Zurich, soutiennent les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. Avec environ 130 collègues dans le développement, la qualité et la production, nous travaillons ensemble pour faire une réelle différence dans la vie des gens. Responsabilités principales : Validations de processus et qualification d'équipement : Collaborer avec le Manufacturing Engineering pour valider les processus et qualifier les équipements. Évaluer, examiner et approuver les plans, rapports et dossiers de risques de validation et de qualification. Gestion du matériel non conforme (NCMR) : Gérer la manipulation complète des matériels non conformes (NCMR). Développer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) basées sur les conclusions des NCMR. Documenter, suivre et analyser les tendances des NCMR, en assurant des corrections rapides et efficaces. Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour résoudre les problèmes de non-conformité et prévenir leur récurrence. Analyse des causes racines : Mener les analyses de causes racines et les activités de résolution de problèmes pour les questions de qualité. Enquêter et résoudre les non-conformités. Piloter le processus CAPA pour identifier les causes racines des problèmes de qualité, mettre en œuvre des actions correctives et vérifier leur efficacité. Développer des mesures préventives pour éviter la récurrence. Analyse de données et reporting : Analyser et rapporter les tendances et les données statistiques issues des enquêtes en collaboration avec le Manufacturing Engineering et la direction de l'entreprise. Participation aux audits : Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et le soutien nécessaires. Agir en tant qu'expert en la matière (SME) NCMR lors des audits. Collaboration interfonctionnelle : Travailler étroitement avec des équipes interfonctionnelles, notamment l'ingénierie, les achats et la fabrication, pour traiter les questions liées à la qualité. Amélioration continue : Promouvoir les initiatives d'amélioration continue au sein du département qualité. Mettre en œuvre les meilleures pratiques et des solutions innovantes pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus. Qualifications : Baccalauréat (Bachelor) en ingénierie, gestion de la qualité ou dans un domaine connexe. Expérience dans les dispositifs médicaux ou une industrie similaire. Minimum de 5 ans d'expérience en ingénierie de la qualité, avec un accent sur les NCMR, les validations et les CAPA. Solides connaissances des systèmes de gestion de la qualité et des exigences réglementaires. Excellentes capacités de résolution de problèmes et expérience des méthodologies d'analyse des causes racines. Maîtrise de l'utilisation des outils et logiciels de qualité. Fortes compétences en communication et qualités interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement dans un environnement d'équipe. Expérience approfondie de la validation des processus et des méthodes de test (TMV, IMV, IQ/OQ/PQ) et de l'application de méthodes statistiques. Expérience avec les processus CAPA. Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral. Structure de reporting/supervision : Ligne hiérarchique selon l'organigramme. Démontre une capacité en tant que contributeur individuel. Travaille sous la direction de la direction. Remplit les tâches basées sur les compétences déléguées par la direction. Travailler chez Abbott Chez Abbott, vous pouvez faire un travail qui compte et aider les gens à vivre une vie plus saine et plus épanouie, développer votre carrière et apprendre, être vous-même. Vous aurez accès à : Un développement de carrière au sein d'une entreprise internationale où vous pouvez progresser Un lieu de travail dans une entreprise du Fortune 500 et le principal fabricant mondial de dispositifs médicaux Un poste stimulant dans une industrie indépendante des crises Faire partie d'une équipe dynamique, hautement instruite, hautement qualifiée et motivée Un environnement multinational, où nous favorisons le développement de nos talents au sein de l'entreprise Des rémunérations et des avantages compétitifs Un lieu de travail au cœur de Zurich Veuillez consulter notre site de carrière et vérifier les postes disponibles : Abbott Jobs | Apply Now | Abbott Laboratories Careers