Senior Quality Engineer

Descrizione del lavoro Thoratec Switzerland GmbH, parte di Abbott Laboratories, è un leader globale nelle tecnologie mediche salvavita. I nostri sistemi innovativi, sviluppati e prodotti a Zurich, supportano i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata. Con circa 130 colleghi in sviluppo, qualità e produzione, lavoriamo insieme per fare una vera differenza nella vita delle persone. Responsabilità principali: Validazione dei processi e qualifica delle apparecchiature: Collaborare con l'Engineering di produzione per validare i processi e qualificare le apparecchiature. Valutare, revisionare e approvare piani di validazione e qualifica, rapporti e file di rischio. Gestione del materiale non conforme (NCMR): Gestire la gestione completa dei materiali non conformi (NCMR). Sviluppare e implementare azioni correttive e preventive (CAPA) basate sui risultati NCMR. Documentare, tracciare e monitorare i trend degli NCMR, garantendo correzioni tempestive ed efficaci. Collaborare con team interfunzionali per risolvere i problemi di non conformità e prevenire la ricorrenza. Analisi delle cause profonde (Root Cause Analysis): Guidare le attività di analisi delle cause profonde e di problem-solving per i problemi di qualità. Indagare e risolvere le non conformità. Guidare il processo CAPA per identificare le cause profonde dei problemi di qualità, implementare azioni correttive e verificarne l'efficacia. Sviluppare misure preventive per evitare la ricorrenza. Analisi dei dati e reporting: Analizzare e riportare trend e dati statistici derivanti dalle indagini in collaborazione con l'Engineering di produzione e il management aziendale. Partecipazione agli audit: Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo la documentazione e il supporto necessari. Agire come esperto della materia (SME) per gli NCMR durante gli audit. Collaborazione interfunzionale: Lavorare a stretto contatto con i team interfunzionali, tra cui engineering, procurement e produzione, per affrontare problemi relativi alla qualità. Miglioramento continuo: Promuovere iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento qualità. Implementare best practice e soluzioni innovative per migliorare la qualità del prodotto e l'efficienza dei processi. Qualifiche: Laurea triennale in ingegneria, gestione della qualità o un campo correlato. Esperienza in dispositivi medici o in un settore simile. Minimo 5 anni di esperienza nell'ingegneria della qualità, con focus su NCMR, validazioni e CAPA. Forte conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei requisiti normativi. Eccellenti capacità di problem-solving e esperienza con le metodologie di analisi delle cause profonde. Competenza nell'uso di strumenti e software della qualità. Forti capacità comunicative e interpersonali, con la capacità di lavorare efficacemente in un ambiente di team. Esperienza approfondita nella validazione dei processi e dei metodi di test (TMV, IMV, IQ/OQ/PQ) e nell'applicazione di metodi statistici. Esperienza con i processi CAPA. Competenza sia scritta che orale in tedesco e inglese. Struttura di reporting/supervisione: Linea di reporting secondo l'organigramma. Dimostrare capacità come contributore individuale. Lavorare sotto la direzione del management. Svolgere i compiti in base alle competenze delegate dal management. Lavorare in Abbott In Abbott, puoi fare un lavoro che conta e aiutare le persone a vivere una vita più sana e piena, far crescere la tua carriera e imparare, essendo te stesso. Avrai accesso a: Sviluppo della carriera con un'azienda internazionale dove puoi crescere Un luogo di lavoro in una azienda Fortune 500 e il principale produttore mondiale di dispositivi medici Una posizione stimolante in un settore indipendente dalle crisi Diventare parte di un team dinamico, altamente istruito, altamente qualificato e motivato Ambiente multinazionale, dove promuoviamo lo sviluppo dei nostri talenti all'interno dell'impresa Compensi e benefit competitivi Un luogo di lavoro nel cuore di Zurich Segui il nostro sito Career e controlla le posizioni aperte: Abbott Jobs | Apply Now | Abbott Laboratories Careers